Tarteko produktuak produktu kimiko finen mota oso garrantzitsua dira. Funtsean, "erdi-amaitutako" mota bat dira, eta oso erabiliak dira sendagaien, pestiziden, estalduren, koloratzaileen eta espezien sintesian.

Medikuntzan, bitartekariak erabiltzen dira APIak ekoizteko.

Beraz, zein da farmazia-bitartekarien industria-nitxoa?

01

Farmazia-bitartekari deritzenak, egia esan, sendagaien sintesi-prozesuan erabiltzen diren lehengai kimiko edo produktu kimiko batzuk dira.
Sendagaiak fabrikatzeko lizentziarik behar ez duen produktu kimikoa ohiko planta kimiko batean ekoiztu daiteke eta, maila jakin batzuetara iristen denean, sendagaien sintesian erabil daiteke.

Irudia

Gaur egun, farmazia-bitartekarien barietate itxaropentsuenak hauek dira batez ere:

Nukleosidoen bitartekariak.
HIESaren aurkako sendagaien sintesi mota hau batez ere zidovudina da, Estatu Batuetako Glaxo-tik datorrena.
Wellcomek eta Bristol-Myers Squibb-ek lortu dute.

Bihotz-hodietako bitartekariak.
Adibidez, sartan sintetikoak hipertentsioaren tratamenduan asko erabiltzen dira, hipertentsioaren aurkako efektu osoagoa dutelako, albo-ondorio gutxiago dituztelako, eraginkortasun luzea dutelako (odol-presioaren kontrol egonkorra 24 orduz) eta beste sartan batzuekin konbinatuta erabiltzeko aukera dutelako.
Estatistiken arabera, 2015ean, sartan sendagaien substantzia aktibo nagusien (losartan potasioa, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, kandesartan) eskaria 3.300 tonakoa izan zen mundu mailan.
Salmenta guztiak 21.063 mila milioi dolar izan ziren.

Fluoratu bitartekoak.
Bitartekari horietatik sintetizatutako fluordun sendagaiak azkar garatu dira azken urteotan, duten eraginkortasun bikainagatik. 1970ean, fluordun sendagaien % 2 baino ez zeuden merkatuan; 2013rako, fluordun sendagaien % 25 zeuden merkatuan.
Fluorokinolona antiinfekziosoek, fluoxetina antidepresiboak eta flukonazol antifungikoak bezalako produktu adierazgarriek proportzio handia dute erabilera klinikoan, eta horien artean, fluorokinolona antiinfekziosoek infekziosoen merkatu globalaren % 15 inguru hartzen dute.
Gainera, trifluoroetanola anestesikoen sintesirako tarteko produktu garrantzitsua da, eta trifluorometilanilina, berriz, malariaren aurkako sendagaien, hanturaren aurkako eta analgesikoen, prostatakoaren aurkako sendagaien eta antidepresiboen sintesirako tarteko produktu garrantzitsua da, eta merkatuaren ikuspegia oso zabala da.

Heterozikliko bitartekoak.
Piridina eta piperazina ordezkari gisa dituela, batez ere ultzeraren aurkako sendagaien, urdaileko sendagaien, hanturaren eta infekzioen aurkako sendagaien, hipertentsioaren aurkako sendagai oso eraginkorren eta bularreko minbiziaren aurkako letrozol sendagai berrien sintesian erabiltzen da.

02

Farmazia-bitarteko produktuak industria farmazeutikoko kate-kate garrantzitsua dira.

Irudia

Goian gora daude oinarrizko lehengai kimikoak, gehienak produktu petrokimikoak, hala nola azetilenoa, etilenoa, propilenoa, butenoa eta butadienoa, toluenoa eta xilenoa.

Farmazia-bitarteko produktuak lehen mailako bitartekoetan eta bitarteko produktu aurreratuetan banatzen dira.
Horien artean, lehen mailako bitarteko hornitzaileek ekoizpen sinplea baino ezin dute eman eta industria-katearen buruan daude lehia-presio eta prezio-presio handienarekin. Beraz, oinarrizko lehengai kimikoen prezioen gorabeherak eragin handia du haiengan.

Bestalde, tarteko produktu aurreratuen hornitzaileek ez dute negoziazio ahalmen handia bakarrik lehen mailako hornitzaileekiko, baizik eta, are garrantzitsuagoa dena, eduki tekniko handiko tarteko produktu aurreratuen ekoizpena bere gain hartzen dutenez eta enpresa multinazionalekin harreman estuagoa dutenez, lehengaien prezioen gorabeheren eragin txikiagoa dute.

Erdiko aldea farmazeutika-industria kimiko finari dagokio.
Bitartekari farmazeutikoen fabrikatzaileek bitartekariak edo API gordinak sintetizatzen dituzte, eta produktuak produktu kimiko gisa saltzen dizkiete farmazia-enpresei, eta hauek findu eta gero sendagai gisa saltzen dituzte.

Farmazia-tarteko produktuen artean produktu generikoak eta produktu pertsonalizatuak daude. Azpikontratazio-zerbitzuen etapa desberdinen arabera, tarteko produktuen negozio-eredu pertsonalizatuak, oro har, CRO (kontratuzko ikerketa eta garapenaren azpikontratazioa) eta CMO (kontratuzko ekoizpenaren azpikontratazioa) bi motatan bana daitezke.

Iraganean, CMO negozioen azpikontratazio modua batez ere farmaziako bitartekarien arloan erabiltzen zen.
CMO ereduaren arabera, farmazia-enpresek ekoizpena bazkideei azpikontratatzen diete.
Beraz, negozio-katea, oro har, lehengai farmazeutiko espezializatuekin hasten da.
Industria-enpresek oinarrizko lehengai kimikoak erosi eta lehengai farmazeutiko espezializatuetan sailkatu eta prozesatu behar dituzte, eta ondoren API hasierako materialetan, cGMP tarteko produktuetan, APIetan eta prestakinetan berriro prozesatu.

Baina, kostuen kontrol eta eraginkortasun eskakizunengatik farmazia-enpresek ekoizpenaren azpikontratazio zerbitzu sinpleek ez dute enpresen eskaera asetzeko gai izan, CDMO modua (ekoizpenaren ikerketa eta garapenaren azpikontratazioa) une historiko batean sortu da, CDMOk ekoizpen-enpresen pertsonalizazioa behar du bezeroarekin ikerketa eta garapen prozesuan parte hartzeko, prozesuen hobekuntza edo optimizazioa eskaintzeko, eskala handiko ekoizpenaren kalitatea lortzeko, ekoizpen-kostuak murrizteko,
CMO ereduak baino irabazi-marjina handiagoak ditu.

Beheko bidea batez ere API ekoizpen industria da, eta APIa prestaketarekin lotutako industria-katearen goiko eta beheko harremanean dago.
Beraz, beheranzko sendagai prestaketaren kontsumo-eskariak zuzenean eragingo du APIaren eskarian, eta gero tarteko produktuaren eskarian.

Industria-kate osoaren ikuspuntutik, farmazia-bitarteko produktuak hazkunde-fasean daude oraindik, eta batez besteko irabazi gordinaren tasa, oro har, % 15-20koa da, APIaren batez besteko irabazi gordinaren tasa, berriz, % 20-25ekoa da, eta beheranzko farmazia-prestakuntzen batez besteko irabazi gordinaren tasa % 40-50ekoa da. Jakina, beheranzko zatiaren irabazi gordinaren tasa goranzko zatiarena baino nabarmen handiagoa da.
Beraz, farmazia-bitartekarien enpresek produktu-katea gehiago luzatu, produktuen irabaziak handitu eta salmenten egonkortasuna hobetu dezakete etorkizunean APIa ekoiztuz.

03

Txinako farmazia-bitarteko produktuen industriaren garapen handia 2000. urtean hasi zen.

Garai hartan, garatutako herrialdeetako farmazia-enpresek gero eta arreta handiagoa jarri zioten produktuen ikerketari eta garapenari eta merkatuaren garapenari lehiakortasun nagusi gisa, eta bitartekarien eta sendagai aktiboen sintesia bizkortu zuten garapen bidean dauden herrialdeetara kostu txikiagoekin transferitzeko.
Beraz, Txinako farmazia-bitarteko produktuen industriak garapen bikaina lortu du aukera hau aprobetxatuz.
Hamar urte baino gehiagoko garapen egonkorraren ondoren, araudi eta politika nazional orokorren laguntzarekin, Txina industria farmazeutikoko lanaren banaketa globalean tarteko ekoizpen-oinarri garrantzitsu bihurtu da.

2012tik 2018ra, Txinako farmazia-bitarteko produktuen industriaren ekoizpena 8,1 milioi tona ingurutik (168.800 milioi yuan inguruko merkatu-tamaina) 10,12 milioi tona ingurura igo zen, 2010.700 milioi yuaneko merkatu-tamaina izanik.

Irudia

Txinako farmazia-tarteko produktuen industriak merkatu-lehiakortasun handia lortu du, eta tarteko ekoizpen-enpresa batzuek ere gai izan dira egitura molekular konplexua eta eskakizun tekniko handiak dituzten tarteko produktuak ekoizteko. Produktu eragingarri ugarik nazioarteko merkatua menderatzen hasi dira.

Hala ere, oro har, Txinako tarteko industria produktuen egitura optimizatzeko eta hobetzeko garapen-fasean dago oraindik, eta maila teknologikoa nahiko baxua da oraindik.
Lehen mailako farmazia-bitarteko produktuak dira oraindik ere farmazia-bitarteko produktuen industriako produktu nagusiak, eta enpresa gutxi daude farmazia-bitarteko produktu aurreratu ugari ekoizten dituztenak eta patentatutako sendagai berrien bitarteko produktuak babesten dituztenak.

Gaur egun, tarteko industriako A akzioetan kotizatuta dauden enpresa lehiakorrenak Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten eta Wanrun dira, eta Wanrun-ek 630 milioi yuan inbertitzeko asmoa du tarteko produktu farmazeutikoen eta API proiektuen eraikuntzan, guztira 3.155 tona/urteko A ahalmenarekin.
Produktu sorta bat garatzen jarraitzen dute ikerketa eta garapenaren bidez, modu berriak aurkitzeko.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Gure produktu nagusien artean tumoreen aurkako sendagaien bitartekariak, epilepsiaren aurkako sendagaien bitartekariak eta birusen aurkako bitartekariak daude.
Horien artean, ABAH, epilepsiaren aurkako sendagai bitartekari bat, ofizialki 2014ko urrian jarri zen ekoizpenean, 1.000 tonako ahalmenarekin.
Entzima hartzidura teknologia arrakastaz sartu da produktu kardiobaskularretan, produktuen lehiakortasuna hobetzeko.
2017an, konpainiak ACL erosi zuen, Maltako substantzia aktiboen farmazia-enpresa bat, nazioarteko merkatu medikoan duen kokapena bizkortuz eta bertako oinarriaren eraldaketa eta hobekuntza bultzatuz.

BTG (300363): sendagaien bitarteko produktu berritzaileetan / API pertsonalizatuen CMO negozioan zentratuta dago, produktu nagusiak C hepatitisaren aurkako, HIESaren aurkako, hipolipidemiaren eta analgesiaren aurkako bitarteko produktu farmazeutikoak dira, eta Gilead-en C hepatitisaren aurkako sendagairako Sofebuvir bitarteko produktuen hornitzaile nagusia da.
2016an, diabetesaren aurkako + C hepatitisaren aurkako sendagaien bitartekarien diru-sarrera osoak 660 milioira iritsi ziren, diru-sarrera guztien % 50a izanik.
Hala ere, 2017az geroztik, C hepatitisa duten gaixoen sendatze mailakatua eta pazienteen populazioa gutxitzea direla eta, Gilead-en hepatitisa duten C hepatitisaren aurkako sendagaien salmentak jaisten hasi ziren. Gainera, patenteak iraungi zirenean, gero eta C hepatitisaren aurkako sendagai gehiago merkaturatu ziren, eta lehia areagotu egin zen, eta horren ondorioz, tarteko eskaeren eta diru-sarreren beherakada gertatu zen.
Gaur egun, konpainia CMO negoziotik CDMO negoziora eraldatu da, enpresa farmazeutikoentzako zerbitzu plataforma global liderra eraikitzeko.

Aliantza Teknologia (002250):
Farmazia-tarteko produktuen artean, batez ere tumoreen aurkako sendagaiak, autoimmuneak, onddoen aurkakoak, bihotz-hodietako sendagaiak, diabetesaren aurkako sendagaiak, antidepresiboak, hipertentsioaren aurkako sendagaiak, gripearen aurkako sendagaiak, hala nola oinarrizkoak, munduko merkatu-eremu terapeutiko ezagunenak eta zabalenak daude, azken urteotan hazkunde azkarra izan baitute, diru-sarreren hazkunde-tasa konposatua % 50 ingurukoa izanik.
Horien artean, "urteko 300 tona Chunidina, 300 tona Azido Fluzoliko eta 200 tona Ziklopirimidina Azido Proiektuaren ekoizpena" 2014az geroztik bata bestearen atzetik jarri da ekoizpenean.