Bitartekoak produktu kimiko finen mota oso garrantzitsuak dira. Funtsean, "erdi amaitutako produktuak" moduko bat dira, sendagaiak, pestizidak, estaldurak, koloratzaileak eta espeziak sintesian asko erabiltzen direnak.

Medikuntzan, bitartekoak erabiltzen dira APIak sortzeko.

Beraz, zein da bitarteko farmazeutikoen nitxo-industria?

01

Tarteko farmazeutikoak deiturikoak, izatez, droga-sintesi-prozesuan erabiltzen diren lehengai kimiko edo produktu kimiko batzuk dira.
Produktu kimikoa, botikak fabrikatzeko lizentziarik behar ez duena, ohiko planta kimiko batean ekoitzi daiteke eta, maila jakin batzuetara iristen denean, botiken sintesian erabil daiteke.

Irudia

Gaur egun, bitarteko farmazeutikoen barietate itxaropentsuenak hauek dira nagusiki:

Nukleosidoen bitartekoak.
HIESaren aurkako botiken bitarteko sintesia mota hau zidovudina da batez ere, Estatu Batuetako Glaxo-koa.
Wellcome eta Bristol-Myers Squibb-ek lortzen dute.

Bitarteko kardiobaskularrak.
Adibidez, sartan sintetikoak oso erabiliak izan dira hipertentsioaren tratamenduan, hipertentsioaren aurkako efektu osoagoa, albo-ondorio gutxiago, eraginkortasun luzea (24 orduz odol-presioaren kontrol egonkorra) eta beste sartanekin batera erabiltzeko gaitasunagatik.
Estatistiken arabera, 2015ean, sartan droga-substantzia aktibo nagusien (losartan potasioa, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, candesartan) eskaera globala 3.300 tonara iritsi zen.
Salmentak guztira 21.063 milioi dolar izan ziren.

Tarteko fluordunak.
Bitarteko horietatik sintetizatutako fluoratutako drogak azkar garatu dira azken urteotan, eraginkortasun bikainagatik. 1970ean, botik fluoratuen %2 baino ez zegoen merkatuan; 2013rako, botik fluoratuen %25 merkatuan zegoen.
Produktu adierazgarriak, hala nola, fluoroquinolona infekzioen aurkako sendagaiak, fluoxetina antidepresiboa eta fluconazol antifungikoa erabilera klinikoan proportzio handia hartzen dute, horien artean fluoroquinolona infekzioen aurkako sendagaiek infekzioen aurkako botiken merkatu-kuotaren % 15 inguru hartzen dute.
Horrez gain, trifluoroetanola anestesikoen sintesirako bitarteko garrantzitsua da, eta trifluorometilanilina, berriz, malariaren aurkako sendagaiak, antiinflamatorioak eta analgesikoak, prostataren aurkako sendagaiak eta antidepresiboak sintetizatzeko, eta merkatuaren aukera oso zabala da. .

Bitarteko heteroziklikoak.
Piridina eta piperazina ordezkari gisa, ultzeraren aurkako sendagaiak, ontziraturiko botika gastrikoak, antiinflamatorioak eta infekziosoak, oso eraginkorrak diren hipertentsioak eta bularreko minbiziaren aurkako sendagai berriak letrozolaren sintesian erabiltzen da.

02

Bitarteko farmazeutikoak kate garrantzitsua dira farmazia-industrian.

Irudia

Goran dago oinarrizko lehengai kimikoak, gehienak produktu petrokimikoak, hala nola azetilenoa, etilenoa, propilenoa, butenoa eta butadienoa, toluenoa eta xilenoa.

Tarteko farmazeutikoak bitarteko primarioetan eta bitarteko aurreratuetan banatzen dira.
Horien artean, lehen mailako bitarteko hornitzaileek bitarteko produkzio sinplea baino ezin dute eman eta industria-katearen aurrealdean daude lehiakortasun-presio eta prezio-presio handienarekin. Hori dela eta, oinarrizko lehengai kimikoen prezioen gorabeherak eragin handia du horietan.

Bestalde, bitarteko hornitzaile aurreratuek lehen hornitzaileekiko negoziazio-ahalmen handia izateaz gain, are garrantzitsuagoa dena, eduki tekniko handiko bitarteko aurreratuen ekoizpenari ekiten diotelako eta enpresa multinazionalekin harreman estuagoa mantentzen dutelako, prezioen gorabeherak gutxiago eragiten diete. lehengaiak.

Erdiko ibilguak industria kimiko fina farmazeutikoari dagozkio.
Farmazia-bitartekoen fabrikatzaileek bitartekoak edo API gordinak sintetizatzen dituzte, eta produktu kimiko moduan saltzen dizkiete farmazia-enpresei, horiek findu eta gero sendagai gisa saltzeko.

Farmazia tarteko produktu generikoak eta produktu pertsonalizatuak daude. Outsourcing-zerbitzuaren fase desberdinen arabera, bitartekoen negozio-eredu pertsonalizatuak, oro har, CRO (kontratuko ikerketa eta garapenaren outsourcing) eta CMO (kontratu bidezko ekoizpenaren outsourcing) bereiz daitezke.

Iraganean, CMO negozioen azpikontratazio modua batez ere bitarteko farmazeutikoetan erabiltzen zen.
CMO ereduaren arabera, farmazia-enpresek produkzioa azpikontratatzen dute bazkideei.
Hori dela eta, negozio-katea, oro har, lehengai farmazeutiko espezializatuekin hasten da.
Industria-enpresek oinarrizko lehengai kimikoak erosi eta lehengai farmazeutiko espezializatuetan sailkatu eta prozesatu behar dituzte, eta gero birprozesatu API hasierako materialetan, cGMP bitartekoetan, APIetan eta prestakinetan.

Baina, kostuak kontrolatzeko eta eraginkortasun-eskakizunetarako botika-enpresek, produkzio-outsourcing-zerbitzu sinpleek ezin izan dute enpresaren eskaria asetzeko, CDMO modua (ekoizpen-ikerketa eta garapen-outsourcing) une historikoan sortzen da, CDMOk pertsonalizazio-ekoizpen-enpresek behar ditu parte hartzeko. Bezeroa ikerketa eta garapen prozesuan, prozesuaren hobekuntza edo optimizazioa eskaintzeko, eskala handiko produkzio-kalitateaz jabetzeko, ekoizpen kostua murrizteko,
CMO ereduak baino irabazi-marjina handiagoak ditu.

Behean API produkzio-industria da batez ere, eta API-a gora eta beherako industria-katearen erlazioan dago prestaketarekin.
Hori dela eta, droga-prestaketaren kontsumo-eskariak zuzenean eragingo dio APIaren eskariari, eta, ondoren, tartekoaren eskaerari eragingo dio.

Industria-kate osoaren ikuspuntutik, bitarteko farmazeutikoak hazkunde fasean daude oraindik, eta batez besteko irabazi-tasa gordina % 15-20 da, oro har, API-ren batez besteko irabazi-tasa % 20-25 da, eta batez bestekoa. Prestakin farmazeutikoen irabazi gordina %40-50ekoa da. Jakina, beherako zatiaren irabazi-tasa gordina gorako zatiarena baino nabarmen handiagoa da.
Hori dela eta, bitarteko farmazia-enpresek produktu-katea gehiago heda dezakete, produktuaren irabaziak handitu eta salmenten egonkortasuna hobetu dezakete etorkizunean API ekoiztuz.

03

Txinan farmazia bitarteko industriaren garapen handia 2000. urtean hasi zen.

Garai hartan, herrialde garatuetako farmazia-enpresek gero eta arreta handiagoa ematen zioten produktuen ikerketa eta garapenari eta merkatuaren garapenari beren lehiakortasun nagusi gisa, eta bitartekoen eta sendagaien sintesia aktiboaren transferentzia azkartu zuten kostu baxuagoekin garapen bidean dauden herrialdeetara.
Hori dela eta, Txinako farmazia bitarteko industriak garapen bikaina lortu du aukera hau aprobetxatuz.
Hamar urte baino gehiagoko garapen iraunkorraren ondoren, nazioko araudi orokorraren eta politiken laguntzarekin, Txina tarteko ekoizpen-oinarri garrantzitsu bat bihurtu da farmazia-industriako lan-banaketa globalan.

2012tik 2018ra, Txinako bitarteko farmazeutikoen industriaren ekoizpena 8,1 milioi tona inguru izatetik 168,8 milioi yuan inguruko merkatu-tamaina izatetik 10,12 milioi tona 2010,7 milioi yuaneko merkatu-tamaina izatera pasa zen.

Irudia

Txinako farmazia-bitartekoen industriak merkatuko lehiakortasun handia lortu du, eta tarteko ekoizpen-enpresek ere egitura molekular konplexua eta baldintza tekniko handiak dituzten bitartekoak ekoizteko gai izan dira. Eragin handiko produktu asko nazioarteko merkatuan nagusitzen hasi dira.

Hala ere, oro har, Txinako bitarteko industria produktuaren egitura optimizatzeko eta berritzeko garapen-aldian dago oraindik, eta maila teknologikoa nahiko baxua da oraindik.
Bitarteko farmazeutiko nagusiak dira oraindik farmazia-bitartekoen industriako produktu nagusiak, eta enpresa gutxi daude bitarteko farmazeutiko aurreratu ugari ekoizten dituztenak eta patentatutako sendagai berrien bitarteko produktuak onartzen dituztenak.

Gaur egun, tarteko industrian kotizatutako A-kuoten enpresa lehiakorrenak Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten eta Wanrun dira, eta 630 milioi yuan inbertitzeko asmoa dute bitarteko farmazeutikoen eta API proiektuen eraikuntzan, guztira 3.155 tonako ahalmenarekin. /urte.
Ikerketa eta garapenaren bidez produktu sorta bat garatzen jarraitzen dute, bide berriak aurkitzeko.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Gure produktu nagusiak tumoreen aurkako sendagaien bitartekoak, epileptikoen aurkako sendagaiak eta birusen aurkako bitartekoak dira.
Horien artean, 2014ko urrian ofizialki ekoizten jarri zen ABAH, farmako antiepileptikoa tarteko, 1.000 tonako ahalmenarekin.
Hartzidura entzimikoaren teknologia arrakastaz sartu zen bitarteko kardiobaskularretan, produktuen lehiakortasuna hobetzeko.
2017an, konpainiak ACL erosi zuen, Maltako substantzia aktibo farmazeutikoen konpainia, nazioarteko mediku merkatuan bere diseinua bizkortuz eta etxeko oinarriaren eraldaketa eta hobekuntza bultzatuz.

BTG (300363): droga-bitarteko berritzaileetan / API pertsonalizatutako CMO negozioetan zentratua, produktu nagusiak C hepatitisaren aurkako, HIESaren aurkako, hipolipidemiaren eta analgesiaren aurkako bitarteko farmazeutikoak dira, eta Sofebuvir bitartekoen hornitzaile nagusia da Gilead-en hepatitisaren aurkakoa. C droga.
2016an, diabetesaren aurkako + hepatitisaren aurkako C sendagaien bitartekoen diru-sarrera osoa 660 milioira iritsi zen, diru-sarreren guztizkoaren %50a.
Hala ere, 2017az geroztik, C hepatitisaren gaixoen pixkanaka sendatzea eta gaixoen populazioa gutxitzen ari zelako, Gilead-ek C hepatitisaren sendagaien salmentak behera egiten hasi ziren. Gainera, patenteak iraungitzearekin batera, C hepatitisaren aurkako sendagaiak gero eta gehiago jarri ziren martxan, eta lehia areagotuz joan zen, tarteko eskaerak eta diru-sarreren beherakada eraginez.
Gaur egun, konpainia CMO negoziotik CDMO negoziora aldatu da farmazia-enpresentzako zerbitzu-plataforma global liderra eraikitzeko.

Aliantza Teknologia (002250):
Farmazia bitarteko produktuek batez ere tumoreen aurkako botiketan, autoimmuneetan, onddoen aurkako botiketan, sendagai kardiobaskularretan, diabetikoetan, antidepresiboetan, hipertentsioaren aurkako botiketan, gripearen aurkako botiketan parte hartzen dute, hala nola oinarrizkoak, munduko merkatu-espazio ezagun eta zabaleko eremu terapeutikoetan. , azken urteotan hazkunde azkarra, errenta konposatua hazkunde tasa% 50 ingurukoa.
Horien artean, "urteko 300 tona Chunidine, 300 tona azido fluzoliko eta 200 tona Cyclopyrimidine Acid Project" produkzioan jarri da 2014az geroztik.