Industria kimiko fina industria kimikoan produktu kimiko fina ekoizteko alor ekonomikoa da, produktu kimiko orokorretatik edo solteko produktu kimikoetatik ezberdina dena. Bere oinarrizko ezaugarriak dira kalitate handiko, barietate anitzeko, produktu kimiko fina bereziak edo funtzio anitzekoak ekoiztea mundu mailako ekonomiarako eta pertsonen bizitzarako teknologia altu eta berriarekin. Kimika fina industriak teknologia dentsitate handia eta balio erantsi handia du. 1970eko hamarkadatik aurrera, industria-garapeneko herrialde batzuek industria kimikoaren garapenaren ardatz estrategikoa industria kimiko finara aldatu dute, eta industria kimiko finaren garapena bizkortzea mundu osoko joera bihurtu da. Produktu kimiko finen artean pestizidak, sendagaiak, koloratzaileak (pigmentuak), etab. Produktu kimiko espezializatuak daude. elikadura-gehigarriak, elikagai-gehigarriak, itsasgarriak, surfaktanteak, ura tratatzeko produktu kimikoak, larruzko produktu kimikoak, petrolio-eremuko produktu kimikoak, produktu kimiko elektronikoak, papera egiteko produktu kimikoak eta beste 50 eremu baino gehiago.

Bitarteko farmazeutikoak sendagai kimikoen sintesi-prozesuan egindako bitarteko produktu kimikoei deitzen zaie eta produktu kimiko fineei dagozkie.Bitarteko farmazeutikoak bitarteko antibiotikoetan, bitarteko antipiretiko eta analgesikoetan, bitarteko kardiobaskularretan eta minbiziaren aurkako bitartekoetan bana daitezke beren aplikazio-eremuaren arabera. Farmazia-bitartekoen oinarrizko lehengai kimikoen industria da, eta beheko industria, berriz, API kimiko eta prestaketa-industria da. Solaseko salgai gisa, oinarrizko lehengai kimikoen prezioa asko aldatzen da, eta horrek zuzenean eragiten du enpresen ekoizpen-kostua.Bitarteko farmazeutikoak eta Lehen mailako bitarteko eta aurreratuetan banatuta, lehen mailako bitartekoa ekoizpen-teknologiaren zailtasunagatik ez da altua, prezioak baxuak dira eta balio erantsia gaineskaintzaren egoeran, bitarteko aurreratuak bitarteko erreakzio-produktu nagusiak dira, bitarteko primarioarekin alderatuta, egitura konplexuarekin, besterik gabe. Balio erantsi handiko produktuak prestatzeko urrats bat edo batzuk, bere marjina gordinaren maila bitarteko industriaren marjina gordina baino handiagoa da. Bitarteko hornitzaile nagusiek bitarteko produkzio soila soilik eman dezaketenez, industriaren aurrealdean daude. presio lehiakor eta prezioen presio handiena duen katea, eta oinarrizko lehengai kimikoen prezioen gorabeherak eragin handia du horietan.Bitarteko hornitzaile nagusiek, bestalde, ez dute soilik hornitzaile juniorekiko negoziazio-ahalmen handia, baizik eta are garrantzitsuagoa dena. eduki tekniko handiko bitarteko aurreratuen ekoizpena jasan eta enpresa multinazionalekin harreman estuagoak mantendu, beraz, lehengaien prezioen gorabeherek eragin txikiagoa dute horietan. API kalitatea.GMP ez den bitartekoak API hasierako materialaren aurretiko bitarteko farmazeutikoari egiten dio erreferentzia; GMP bitartekoak GMPren eskakizunen arabera fabrikatutako bitarteko farmazeutikoari egiten dio erreferentzia, hau da, APIaren hasierako material baten ondoren ekoizten den substantzia bati, APIaren sintesian zehar. urratsak, eta aldaketa molekular gehiago edo hobekuntzak jasaten ditu API bihurtu aurretik.

Patenteko bigarren itsaslabarreko gailurrak ibaian gorako bitartekoen eskaria suspertzen jarraituko du
Farmazia tarteko industria farmazia-industriaren eskari orokorraren eraginpean aldatzen da, eta bere aldizkakotasuna, funtsean, farmazia-industriarenarekin bat dator. Eragin hauek kanpo-faktoreetan eta barne-faktoreetan bana daitezke: kanpoko faktoreak batez ere onespenari dagozkio. Merkatuan dauden sendagai berrien zikloa;Barne faktoreek, batez ere, droga berritzaileen patenteen babeserako zikloari egiten diote erreferentzia. Botika berrien onarpenaren erritmoak, hala nola, FDA bezalako botikak erregulatzeko agentziek nolabaiteko eragina du industrian. Botika berrien onarpenaren denbora-tartea eta onartutako sendagai berrien kopurua farmazia-enpresentzat mesedegarriak direnean, farmazia-kontratazio-zerbitzuen eskaria sortuko da. FDAk onartutako entitate kimikoko sendagai berrien eta sendagai biologiko berrien kopuruan oinarrituta. azken hamarkadan, sendagai berrien onarpen ugarik goranzko bitartekoen eskaria sortzen jarraituko du, eta, horrela, industriak gorakada handiari eusten lagunduko dio. Sendagai berritzaileen patenteen babesa iraungitzen denean, sendagai generikoak asko hobetuko dira eta bitarteko fabrikatzaileek. oraindik ere eskariaren hazkunde leherkorraz gozatzen dute epe laburrean. Evaluate-ren estatistiken arabera, kalkulatzen da 2017tik 2022ra 194.000 milioi yuan egongo direla patenteen iraungipen egoerari aurre egiteko droga-merkatuan, hau da, 2012tik bigarren gailurra den patentea.

Azken urteotan Ariations, hedapena eta droga-egitura korapilatsuarekin, droga berrien ikerketa eta garapenaren arrakasta-tasa murrizten da, McKinsey-n Nat-en droga berrien ikerketa eta garapen kostuen hazkunde azkarra. DrugDiscov errev. "Aipatu, 2006-2011n, droga berrien ikerketa eta garapenaren arrakasta-tasa % 7,5 baino ez da, 2012tik 2014ra, makromolekula biologikoen selektibitate ona eta miss distantziaren toxikotasun txikia direla eta (garapen amaierako fasean dauden sendagaiak, hau da, III fase klinikoak onartutako zerrendara % 74ko arrakasta-tasa du), sendagaien ikerketa eta garapena arrakasta-tasa orokorra apur bat handitu da, baina oraindik zaila da 90eko hamarkadan % 16,40ko arrakasta-tasa babestea. Berri bat arrakastaz zerrendatzearen kostua. drogak 2010ean 1.188 milioi dolar izatetik 2018an 2.180 milioi dolar izatera pasa da, ia bikoiztu egin zen. Bitartean, droga berrien itzultze tasak behera egiten jarraitzen du. 2018an, mundu mailako TOP12 erraldoi farmazeutikoek % 1,9ko itzulera-tasa baino ez zuten egin ikerketan eta garapenean egindako inbertsioan.

I+G kostuak handitzeak eta I+G inbertsioaren itzulkinaren murrizketak presio handia eragin die farmazia-enpresei, beraz, etorkizunean ekoizpen-prozesua CMO enpresei azpikontratatzea aukeratuko dute kostuak murrizteko. ChemicalWeekly-ren arabera, ekoizpen-prozesuak jatorrizko sendagaien kostu osoaren % 30 inguru hartzen du. CMO/CDMO ereduak farmazia-enpresei aktibo finkoen sarreraren kostu osoa murrizten lagun diezaieke, ekoizpen-eraginkortasuna, giza baliabideak, ziurtagiria, auditoria eta beste alderdi batzuk. % 12-15ean, gainera, CMO/CDMO modua HARTZEAK farmazia-enpresei erreakzio-etekina hobetzen lagun diezaieke, galtzerdi-zikloa laburtzen eta segurtasun-faktorea areagotzen, eta horrek ekoizpenaren pertsonalizazio denbora aurreztu dezake, I+G zikloa laburtzen du. sendagai berritzaileak, sendagaiak merkaturatzeko abiadura azkartu eta farmazia-enpresei patenteen dibidendu gehiagoz gozatzeko aukera ematen diete.

Txinako CMO enpresek abantailak dituzte, hala nola, lehengaien eta eskulanaren kostu baxua, prozesu eta teknologia malgua, etab., eta nazioarteko CMO industria Txinara transferitzeak Txinako CMO merkatu-kuota areagotzea sustatzen du. CMO/CDMO merkatu globala espero da. 2021ean 102.500 milioi dolar gainditzea, 2017-2021ean % 12,73 inguruko hazkunde-tasa konposatua izanik, Hegoaldeko aurreikuspenen arabera.

2014an, kimiko finaren merkatu globalean, farmazia eta bere bitartekoak, pestizidak eta bere bitartekoak industria kimiko fineko bi azpiindustria nagusiak dira, % 69 eta % 10 hurrenez hurren. lehengai kimikoen fabrikatzaileak, industria klusterrak eratu dituztenak, Txinan kalitate handiko produktu kimiko fina ekoizteko beharrezkoak diren dozenaka material mota eskuragarri jarriz, eraginkortasuna hobetuz eta kostu orokorra murriztuz. Aldi berean, Txinak nahiko bat dauka. sistema industrial osoa, eta horrek Txinan ekipamendu, eraikuntza eta instalazio kimikoen kostua herrialde garatuena edo garapen-bidean dauden herrialde gehienena baino askoz txikiagoa bihurtzen du, eta horrela inbertsio eta ekoizpen kostuak murrizten ditu. Horrez gain, Txinak gaitasun eta baxu-kopuru handia du. kostuen ingeniari kimikoak eta industria langileak.Txinako bitarteko industriak ikerketa eta garapen zientifikotik sistema oso oso baten ekoizpen eta salmentara arte garatu da, lehengai kimikoen ekoizpen farmazeutikoa eta oinarrizko bitartekoak multzo oso bat osa dezakete, gutxi batzuk bakarrik. inportatu behar da, bitarteko farmazeutikoak, pestizida bitartekoak eta beste 36 kategoria nagusi ekoitzi ditzakete, 40.000 bitarteko mota baino gehiago, esportazio kopuru handia lortu duten bitarteko produktu asko daude, urtero 5 milioi tona baino gehiagoko bitarteko esportazioak munduan bihurtu da. tarteko produkzio eta esportatzaile handiena.

Txinako bitarteko farmazeutikoen industria oso garatua dago 2000. urteaz geroztik. Garai hartan, herrialde garatuetako farmazia-enpresek gero eta arreta handiagoa jarri zioten produktuen ikerketari eta garapenari eta merkatuaren garapenari beren lehiakortasun nagusi gisa eta bitartekoen eta sendagaien sintesia aktiboaren transferentzia azkartu zuten garapen bidean dauden herrialdeetara. kostu txikiagoarekin.Hori dela eta, Txinako farmazia-bitartekoen industriak aukera hau aprobetxatu garapen bikaina lortzeko.Hamar urte baino gehiagoko garapen iraunkorraren ondoren, Txina farmazia-industriako lan-banaketa globalaren tarteko ekoizpen-oinarri garrantzitsu bihurtu da farmazia-industriaren laguntzarekin. 2012tik 2018ra, Txinako bitarteko farmazeutikoen industriaren ekoizpena 8,1 milioi tona inguru izatetik 168,8 milioi yuan inguruko merkatu-tamaina izatetik 10,12 milioi tona 2017 milioi yuaneko merkatu-tamaina izatera pasa zen.Txinako farmazia. bitartekoen industriak lehiakortasun handia lortu du merkatuan, eta bitartekoen fabrikatzaile batzuek ere egitura molekular konplexua eta baldintza tekniko handiak dituzten bitartekoak ekoizteko gai izan dira. Eragin handiko produktu kopuru handi bat nazioarteko merkatuan nagusitzen hasi da. Hala ere, oro har, Txinako tarteko industria produktuaren egitura optimizatzeko eta hobetzeko garapen garaian dago oraindik, eta teknologia maila nahiko baxua da oraindik. Produktu gehienak. bitarteko farmazeutikoen industria bitarteko farmazeutiko nagusiak dira oraindik, eta bitartekari farmazeutiko aurreratuen kopuru handi bat eta patentatutako sendagai berrien euskarri bitartekoak arraroak dira.